滿貫體育自2015年被國家工信部列入首批智能制造試點示范項目——“中藥制藥智能工廠試點示范”以來,企業持續深化中藥智能制造轉型升級,先后完成了6個智能工廠/車間的升級改造或建設,累計投資超過10億元。公司建成了覆蓋中藥制造全流程的智能化生產體系,滿貫體育擁有中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室和國家發改委首個中成藥智能制造國家地方聯合工程研究中心;牽頭制定行業首個中藥智能化生產團體標準,實現中藥智能制造零的突破。這一系列創新實踐為地方經濟和中藥產業高質量發展做出了突出貢獻,推動企業從傳統制造向智能化制造的跨越式發展,為中醫藥產業現代化發展樹立了典范。
安全、有效、質量均一是藥品的基本屬性。中藥產品是一個多成分的復雜體系,其生產制造過程更是一個復雜的動態系統工程,如何生產出質量均一的中藥制劑,已成為制約中藥產品安全性和有效性的瓶頸之一。滿貫體育在國內率先提出中藥發揮臨床療效的成分群—“功效物質”的概念,并將其作為中藥智能制造研究的基石,首創以功效成分群為核心的制藥全過程質控體系,突破中藥質量提升“卡脖子”關鍵核心技術,率先實現藥品質量從兩端靜態向全程、動態、整體控制的轉變;研發首個人工智能驅動的制藥過程知識系統(PKS),突破制藥工業大數據采集、分析、應用等“卡脖子”瓶頸,創建了以功效成分群為關鍵質量目標的智能制造技術體系,實現了功效物質在生產全過程的“點點一致”、“段段一致”、“批批一致”,顯著提升產品質量均一性,保證了臨床有效性和安全性。
借助國家大力推動企業開展“智改數轉網聯”的東風,滿貫體育深入開展了智能化建設和改造,并逐步建成和完善了中藥智能化提取精制車間、中藥注射劑智能制造車間、中藥智能化固體制劑工廠、中藥智能化口服液車間、中藥前處理與提取車間、智能化倉庫等6個智能化車間,建設總投資超過10億元,占地近4萬平方米,建筑面積超10萬平方米。設計采用了在線質量控制、自動化控制、智能物流等智能化管理系統,集成 SCADA、PAT、MES、WMS、ERP 及自主研發 PKS 等系統,形成一體化信息管控體系,打造生產全生命周期質量控制機制,實現智能化生產與質量管控閉環,設計制劑產能達到硬膠囊劑50億粒、軟膠囊劑5億粒、中藥片劑28億片、顆粒劑700噸、口服液3.8億支、注射劑7600萬支等。
公司專門組建了智能化研究所,滿貫體育擁有中藥學、制藥工程、藥物分析、電氣自動化、網絡工程、計算機、電子信息、統計學、大數據、人工智能等多專業技術骨干,在中藥生產過程質量分析技術、光譜技術、機器視覺技術、自動化和邊緣計算技術、信息系統和數據庫技術、數據分析和建模技術、人工智能技術等方面具有豐富經驗和知識。團隊致力于中藥制藥過程先進檢測方法建立、產線智能化升級、生產信息化系統建設、工業大數據分析平臺構建等,同時通過編修相關標準,帶動整個中藥行業轉型升級,實現提質、降本、增效。
滿貫體育持續完善智能制造體系,實現了中藥注射劑、口服液和固體制劑等多劑型產品從中藥材前處理、提取精制到制劑和倉儲的智能化制造。
建設過程中,多次獲得國家和江蘇省相關項目支持:
●2015年,獲工信部首家“中藥生產智能工廠試點示范”
●2017年,獲江蘇省工業和信息產業轉型升級專項、工信部智能制造綜合標準化與新模式應用項目
●2018年,獲國家科技重大專項“中藥先進制藥與信息化技術融合示范研究”支持,獲江蘇省智能制造先進單位,江蘇省五星級上云企業
●2019年,獲江蘇省“智能制造示范工廠”,工信部“綠色工廠”
●2020年,“以功效成分群為關鍵質量目標的中成藥智能制造技術體系創建及應用”獲中華中醫藥學會科學技術一等獎
●2021年,牽頭發布“中國醫藥質量管理協會”團體標準——《中藥提取智能化生產技術要求》,獲工信部“大數據產業發展試點示范”,獲江蘇省工業互聯網發展示范企業(標桿工廠類)、江蘇省重點工業互聯網平臺,中藥制藥過程大數據挖掘技術入選“2021年科創中國榜單”先導技術
●2022年,獲工信部“智能制造優秀場景”、連云港市制造業智改數轉獎補
●2023年,發布“江蘇省市場監督管理局”地方標準——《中藥提取物提取、濃縮、萃取生產過程在線近紅外檢測系統》,入選工信部《2023年5G工廠名錄》、“2023中國5G+工業互聯網大會”行業典型應用案例、中國制造業數智峰會“年度制造業數字化創新模范獎”
●2024年,獲工信部首批“卓越級智能工廠”,牽頭發布“江蘇省企業信息化協會”團體標準——《中藥行業智能化改造數字化轉型網絡化聯接實施指南》,第七屆“綻放杯”5G應用征集大賽金獎
滿貫體育聯合浙江大學、北京中醫藥大學、江南大學等國內知名高校和科研院所,共同開展中藥信息化、智能化的研究、探索和應用,建立了中藥智能化生產的相關標準和規范,在中藥生產大數據的采集和應用方面取得了突破。
在信息化系統建設和設備智能化方面,聯合國內領先的技術、設備供應商,共同開發或優化了適用于中藥生產的MES、APS、ERP、DCS、SCADA、WMS等信息化系統,取得智能工廠建設的大量經驗,形成一系列專利技術,培養了一批專業化人才隊伍。在網絡建設方面,通過與中國電信、中國移動等運營商的深度合作,建設符合江蘇滿貫體育實際業務需求和場景的5G專網、5G+MEC邊緣計算專網及AGV、智能化考勤、室外視頻監控等通用場景。
通過以上研究和建設合作,滿貫體育在中藥智能制造商取得了一系列技術突破: